Linhas Modulares de Bioprocessamento Ajudam a Biopharma a Cortar Custos

Crédito: Extreme-Photographer/Getty Images

Por Gareth John MacDonald

Instalações de fabricação modulares - linhas de produção construídas a partir de elementos pré-fabricados intercambiáveis ​​- estão conquistando algumas das maiores empresas farmacêuticas como Pfizer, Sanofi e a unidade de biossimilares Sandoz da Novartis, sendo exemplos recentes.

Os defensores da fabricação modular geralmente citam o tempo de construção acelerado da instalação e a capacidade de se adaptar rapidamente às mudanças na demanda do mercado como as principais motivações para o investimento nesses sistemas de bioprocessamento plug and play.

Mas há outros benefícios, diz Fernando Garcia, PhD, principal engenheiro de processo e cientista de dados da Just-Evotec Biologics, que descreve as instalações modulares como uma "mudança de paradigma em termos de flexibilidade, custo-benefício e sustentabilidade ambiental".

Garcia e sua colega Eva Gefroh, vice-presidente de operações técnicas, analisaram vários modelos de instalações - incluindo seu próprio sistema modular - em um estudo recente, observando como cada um afeta o custo, a produção e o impacto ambiental.

E uma descoberta importante é que os custos de configuração são menores para instalações modulares, diz Garcia.

"Essa vantagem de investimento inicial é uma prova da natureza econômica da fabricação contínua... Os biofabricantes podem estabelecer capacidades de produção eficientes sem incorrer no fardo financeiro significativo normalmente associado à construção de novas instalações de lotes alimentados.

"Esse menor requisito de investimento não apenas reduz o risco financeiro, mas também permite um retorno mais rápido do investimento, permitindo que as empresas colham os benefícios da fabricação contínua mais cedo."

Garcia diz: "Com as instalações J.POD existentes, que têm uma capacidade de 2,5 toneladas por ano, o investimento inicial necessário é inferior a US$ 300 milhões. Isso representa uma notável economia de custos de aproximadamente duas a três vezes em comparação com o que seria necessário para uma instalação de lote alimentado.

"Essa vantagem de custo permite que os biofabricantes estabeleçam capacidades de produção eficientes e econômicas enquanto aceleram seu caminho para a lucratividade".

O estudo também indica que a tecnologia modular facilita o uso de abordagens mais novas e sustentáveis ​​para a produção de medicamentos, como a fabricação contínua, de acordo com Garcia.

"Outro aspecto crucial é a pegada ambiental aprimorada. A operação contínua e os processos otimizados resultam em redução do consumo de energia, uso de água e geração geral de resíduos em comparação com a fabricação em lote tradicional.

"O processo de fabricação contínua simplificado elimina a necessidade de equipamentos de produção em larga escala e os custos de infra-estrutura associados."

Garcia prevê que, dados esses benefícios potenciais, a demanda do mercado por tecnologias modulares continuará a aumentar, citando a carteira de pedidos de sua própria empresa como base para a previsão.

"A Just-Evotec Biologics fez avanços significativos na adoção de sua tecnologia proprietária J.POD, como evidenciado por recentes parcerias com entidades notáveis, como o Departamento de Defesa dos EUA e a Sandoz.

"Essas parcerias em grande escala destacam o crescente reconhecimento e adoção da tecnologia modular na indústria de biomanufatura".

Entre para deixar um comentário